应用科学 - 医学 - 医学研究 - 临床试验课程大纲

第一周：课程介绍与基础概念

• 主题：临床试验的基本原理与伦理
• 学习目标：
  1. 了解临床试验的定义和类型
  2. 掌握伦理审查的重要性
• 阅读/资源：
  • 《临床试验设计与实施》
  • 世界卫生组织临床试验伦理指南
• 教学方法：讲座，小组讨论

第二周：试验设计与样本量计算

• 主题：随机化与对照设计
• 学习目标：
  1. 理解随机化分组的方法
  2. 学习如何计算样本量
• 阅读/资源：
  • 《统计在临床试验中的应用》
• 教学方法：讲座，课堂练习

第三周：试验执行与数据收集

• 主题：研究方法与数据管理
• 学习目标：
  1. 了解数据收集工具与流程
  2. 学习如何记录和管理数据
• 阅读/资源：
  • 《临床试验操作手册》
• 教学方法：实地模拟，小组报告

第四周：伦理审查与知情同意

• 主题：伦理审查流程与患者参与
• 学习目标：
  1. 熟悉伦理审查程序
  2. 掌握如何获取并处理知情同意
• 阅读/资源：
  • 《临床试验中的知情同意》
• 教学方法：角色扮演，案例分析

第五至八周：特定类型的临床试验（如RCT, 单臂试验等）

• 主题：不同试验设计的比较与应用
• 每周学习目标：深入探讨一种或两种临床试验类型
• 教学方法：讲座，小组讨论，案例研究

第九周：数据分析与解读

• 主题：统计分析方法与结果解释
• 学习目标：
  1. 学习基本的统计分析软件使用
  2. 如何解读和呈现研究结果
• 阅读/资源：
  • 《SPSS入门指南》
• 教学方法：讲座，数据分析工作坊

第十周：撰写研究报告与发表

• 主题：临床试验报告写作与学术发表
• 学习目标：
  1. 撰写研究报告的基本结构与规范
  2. 了解论文发表流程
• 阅读/资源：
  • 《医学研究报告写作》
• 教学方法：研讨会，写作指导

评估与反馈

• 作业：定期小测验和课堂讨论
• 项目：设计并执行一个小型临床试验研究计划
• 期末项目：撰写完整的研究报告并进行口头展示

通过这个课程，学生将逐步掌握临床试验的全过程，并培养批判性思维和科研能力。